惠泰医疗涨停原因,惠泰医疗热点题材

《 惠泰医疗 688617 》

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《惠泰医疗 688617》 热点题材

惠泰医疗涨停原因:
688617 惠泰医疗13:22科创板+医疗+次新-远端
科创板+主营为专注于电生理和血管介入医疗器械+在电生理领域和冠脉通路领域基本完成了全产品线布局+(2022年6月)拟5.86亿元收购上海宏桐剩余37.33%+(2022年7月)首次回购9.5万股,拟回购5000万元-1亿元+(2021年5月31日)1500万元参与认购杭州泰誉三期创业投资2.98%
(更新时间:2022-10-16)

惠泰医疗涨停/异动原因:
年报预增+医疗器械+冠脉通路+心脏电生理
1、23年1月19日晚公告,公司预计2022年净利润为3.37亿元-3.73亿元,同比增加62.08%到79.39%。主系,公司快速拓展医院覆盖率和渗透率,积极拓展海外市场,各产品线均有不同程度增长。
2、公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企
业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。
3、公司冠脉外周国产独家产品有锚定球囊,造影球囊,可调阀导管鞘等;电生理产品国产独家产品有临时起搏漂浮电极、三机一体HT Viewer标测系统等。形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品相对匮乏,产品线处在补齐阶段。
4、2022年上半年,公司与第三方公告机构开始外周血管类4个产品的CE注册和3个PCI介入产品的FDA510(K)申请,预计在2022年底向欧洲等CE市场和北美市场进行销售。公司设立印尼子公司主要用于开拓产品的境外销售业务,预计2022年底投入运营。
5、公司房颤相关的耗材均已进入临床阶段;公司未来有能力将介入成像技术与导航技术相融合。
(更新时间:2023-01-20)

题材要点:

要点一:收购上海宏桐少数股东股权
2022年6月份,公司拟使用自有资金58,571.8264万元人民币分两步收购控股子公司上海宏桐少数股东合计持有的上海宏桐37.33%股权。本次收购完成后,公司将持有上海宏桐100%股权。上海宏桐三维电生理设备已于2021年获批上市,成为国内仅有的一家实现“磁电融合”三维电生理设备生产厂家。为增强上市公司与上海宏桐在业务战略,产品战略,市场战略的协同性,公司将通过本次收购加快对上海宏桐的整合,制定和实施有效的设备 耗材研发,推广策略。

要点二:在研产品
公司自主研发的锚定球囊扩张导管于2021年1月获得医疗器械产品注册证,成为国内首家获得注册证的国产产品。三维心脏电生理标测系统及配套导管,亲水涂层造影导管,导引导管(二代)等产品分别也获得国内注册证,上述产品的CE认证也在稳步推进中。同时,在研产品中,外周球囊扩张导管,导引延伸导管(二代),脉冲消融发生器及其配套导管等产品进入注册检验阶段或注册受理阶段,公司将持续推进其他前沿新技术与研发项目的储备与立项,未来以上项目的成功商业化,将会进一步丰富公司的产品布局,提升公司的综合竞争力。

要点三:电生理和介入医疗器械生产企业
公司是一家专注于电生理和介入医疗器械的研发,生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全,规模领先,具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。公司已上市的产品包含电生理,冠脉通路和外周血管介入医疗器械。截止至2020年12月31日,公司及子公司已取得37个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证33个,II类医疗器械注册证2个,I类医疗器械备案证书2个。

要点四:在研储备丰富
公司始终坚持研发及创新,通过持续和高效的研发投入,不断强化和巩固在血管介入医疗器械领域的研发实力,近三年研发投入分别为5,337.79万元,7,042.27万元及7,189.94万元,占营业收入比重达22.08%,17.43%及15.00%。未来公司仍将加大研发投入,不断加速已有产品的技术革新和新产品研发。公司在研储备丰富,截止至2020年12月31日,公司拥有在研项目24个,涉及电生理设备及耗材,冠脉通路和外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向,其中压力感应消融导管和锚定球囊扩张导管已通过国家药监局“创新医疗器械”认定,进入特别审批通道。

要点五:在研项目
公司在电生理,血管介入医疗器械的研发和生产领域拥有丰富的技术积累和人才储备,攻关并掌握了“钢丝网加强挤出”,“亲水涂层”,“异种合金对接”等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术,同时具备独立生产导管,球囊,导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。公司在研储备丰富,截止至2020年8月31日,公司拥有在研项目17个,涉及电生理设备及耗材,冠脉通路和外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向,其中压力感应消融导管和锚定球囊扩张导管已通过国家药监局“创新医疗器械”认定,进入特别审批通道。截止至2020年8月31日,公司共拥有国内外专利证书65项,其中国内发明专利40项,国外发明专利2项。

要点六:电生理器械
电生理产品应用于导管消融手术(又称“电生理手术”),分为电生理耗材及电生理设备。公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中排名第一的国产厂商。公司电生理产品包含电生理标测类导管,电生理射频消类导管,电生理设备软件及其他。每一类中均有产品被确定为国家重点产品。其中电生理电极导管和可控射频消融导管同时被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。此外,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的临时起搏电极导管于2020年5月获批上市,成为首家获得国内注册证的国产产品。

要点七:电生理产品
公司电生理产品包含电生理电极导管,可控射频消融电极导管,三维心脏电生理标测系统和其他。其中电生理电极导管和可控射频消融导管均为国内首家获得注册证的国产产品,同时被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管于2020年5月获批上市,成为国内首个获得注册证的国产产品。2021年1月份,公司同时取得了三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的国内注册证。公司的三维心脏电生理标测系统,不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式,还具有三机一体的高度集成特性,创新地将三维标测系统,多道记录仪,刺激仪集成为一体化平台,极大的提高了手术效率,将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。

要点八:外周血管介入产品
公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病,是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄,闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品。公司外周血管介入产品主要包含微导管,导管鞘组,造影导管和造影导丝等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。在血管介入器械领域,公司是国内首家获得微导管(冠脉应用),外周可调阀导管鞘(导管鞘组),导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)市场准入的国产厂家,公司的导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)是国内唯一获批上市的国产产品。

要点九:回购股份方案
公司拟通过集中竞价交易方式进行股份回购。回购的股份将全部用于员工持股计划或股权激励,并在发布回购结果暨股份变动公告后三年内转让。以公司目前总股本6,667万股为基础,按照本次回购金额上限人民币10,000万元,回购价格上限270元/股进行测算,回购数量约为37.04万股,回购股份比例约占公司总股本的0.56%。按照本次回购下限人民币5,000万元,回购价格上限270元/股进行测算,回购数量约为18.52万股,回购比例约占公司总股本的0.28%。回购期限:自公司董事会审议通过本次回购方案之日起10个月内。

要点十:专精特新
《第二批专精特新“ 小巨人”企业公示名单》名单包含深圳惠泰医疗器械股份有限公司。

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